ב-1 ביולי 2009, הודיע מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, כי הוא דורש מהיצרניות של התרופות זיבן (בופרופיון) ו-צ'מפיקס לשים אזהרה במסגרת שחורה על העלון התרופתי של התרופות הללו. האזהרה תדגיש את הסיכון לתופעות פסיכיאטריות חמורות, הכוללות שינויים בהתנהגות, דיכאון, עוינות, ומחשבות התאבדות כאשר נוטלים תרופות אלו.
שימו לב: זיבן היא למעשה תרופה פסיכיאטרית נוגדת דיכאון בעלת תופעות לוואי קשות!
רופאים אשר רושמים צ'מפיקס או זיבן חייבים לעקוב אחר המטופלים מחשש לשינויים לא צפויים במצב הרוח או בהתנהגות לאחר תחילת השימוש בתרופות. מטופלים צריכים מיד לפנות לרופא אם הם חשים בשינויים כאלה.
דיווחים על בעיות
- ישנם אנשים שנטלו צ'מפיקס או זייבן, ודיווחו שחוו שינויים בלתי צפויים בהתנהגות, הפכו מדוכאים או שהדיכאון שסבלו ממנו החמיר, וסבלו ממחשבות על התאבדות או מוות.
- במקרים רבים, הבעיות התחילו זמן קצר לאחר שהתחילו ליטול את התרופות ופחתו כאשר התרופות הופסקו.
- כמה אנשים המשיכו לסבול מהתסמינים לאחר שהפסיקו ליטול את התרופות.
- במקרים מסוימים הבעיות התחילו לאחר הפסקת התרופות.
לא זייבן ולא צ'מפיקס מכילות ניקוטין, וכמה מתסמינים אלה יכולים להיות התוצאה של גמילה מניקוטין. אנשים שמפסיקים לעשן עלולים לסבול תסמינים כגון: דיכאון, חרדה, עצבנות, אי שקט והפרעות בשינה. אולם כמה מטופלים שהשתמשו בתרופות הללו חוו את התסמינים הללו גם כאשר המשיכו לעשן.
היצרניות תתבקשנה גם לבצע מחקר קליני כדי לקבוע באיזו תדירות מופיעים תסמינים נוירו פסיכיאטריים חמורים אלה. בבדיקת ה-FDA של תופעות לוואי אצל מטופלים שהשתמשו במדבקות ניקוטין, לא נמצא קשר ברור בין המדבקות למקרי התאבדות.
אזהרת FDA המקורית: https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm170356.htm